En mi opinión el requisito de mayor dificultad es la TRAZABILIDAD ya que es un mecanismo de seguridad donde se permitirá conocer las acciones y movimientos realizados dentro del sistema o en la serie del expediente o unidad documental, saber quién las realizó y cuándo,  esto puede ser muy desafiante debido a la complejidad en la recopilación de datos, la integridad y la exactitud,  y sobre todo el cumplimiento de la normativa dentro de la empresa muchas veces hay resistencia. En resumen si la trazabilidad no es efectiva  puede traer consecuencias para la empresa  como la falta de confianza, si no se emplean medidas de seguridad y si no se realizan auditorías regulares dicha trazabilidad no cumpliría con su objetivo haciendo que éstas auditorías no fueran efectivas y así poder detectar quién es responsable de las acciones si en algún documento se realizara alguna alteración o si algún colaborador accese a información en la cual no debiera.  Todo esto es de suma importancia para evitar consecuencias que a largo plazo dañaría la imagen de la empresa.